page_banner

ຂ່າວ

ຊຸດກວດຫາໂຣກມະເຮັງສາມຢ່າງຂອງ Epiprobe ໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນ CE ຂອງ EU

gag

ໃນວັນທີ 8 ພຶດສະພາ 2022, Epiprobe ໄດ້ປະກາດວ່າ ຕົນເອງໄດ້ພັດທະນາຊຸດກວດຫາໂຣກມະເຮັງ 3 ຊຸດ: TAGMe DNA Methylation Detection Kits (qPCR) ສໍາລັບມະເຮັງປາກມົດລູກ, TAGMe DNA Methylation Detection Kits (qPCR) ສໍາລັບມະເຮັງ endometrial, TAGMe DNA Methylation Detection Kits (qPCR) ) ສໍາລັບມະເຮັງ Urothelial, ໄດ້ຮັບໃບຢັ້ງຢືນ CE ຂອງ EU ແລະສາມາດຂາຍໄດ້ໃນປະເທດ EU ແລະປະເທດທີ່ໄດ້ຮັບການຍອມຮັບ CE.

ສະຖານະການຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທີ່ສົມບູນແບບຂອງສາມຊຸດກວດຈັບ DNA methylation
ສາມຊຸດຂ້າງເທິງແມ່ນເຂົ້າກັນໄດ້ຢ່າງສົມບູນແບບກັບເຄື່ອງ qPCR ທົ່ວໄປໃນຕະຫຼາດ.ພວກເຂົາບໍ່ຕ້ອງການການປິ່ນປົວ bisulfite, ເຮັດໃຫ້ຂະບວນການກວດພົບງ່າຍດາຍແລະສະດວກ.ເຄື່ອງຫມາຍ methylation ດຽວໃຊ້ໄດ້ກັບທຸກປະເພດມະເຮັງທົ່ວໄປ.
ສະຖານະການຄໍາຮ້ອງສະຫມັກຂອງ TAGMe DNA Methylation Detection Kits (qPCR) ສໍາລັບມະເຮັງປາກມົດລູກລວມທັງ:
● ການກວດມະເຮັງປາກມົດລູກສຳລັບແມ່ຍິງທີ່ມີອາຍຸຫຼາຍກວ່າ 30 ປີ
● ການປະເມີນຄວາມສ່ຽງສໍາລັບແມ່ຍິງທີ່ມີ HPV ບວກ
● ການບົ່ງມະຕິຕົວຊ່ວຍຂອງມະເຮັງປາກມົດລູກ ແລະມະເຮັງ adenocarcinoma
● ການຕິດຕາມການເກີດເປັນຊ້ຳຫຼັງການຜ່າຕັດຂອງມະເຮັງປາກມົດລູກ

ສະຖານະການຄໍາຮ້ອງສະຫມັກຂອງ TAGMe DNA Methylation Detection Kits (qPCR) ສໍາລັບມະເຮັງ endometrial ລວມທັງ:
● ການກວດຫາມະເຮັງ endometrial ໃນບັນດາປະຊາກອນທີ່ມີຄວາມສ່ຽງສູງ
● ການຕື່ມຊ່ອງຫວ່າງໃນການວິນິດໄສໂມເລກຸນຂອງມະເຮັງ endometrial
● ການຕິດຕາມການເກີດເປັນຊ້ຳຫຼັງການຜ່າຕັດຂອງມະເຮັງ endometrial

ສະຖານະການຄໍາຮ້ອງສະຫມັກຂອງ TAGMe DNA Methylation Detection Kits (qPCR) ສໍາລັບມະເຮັງ Urothelial ລວມທັງ:
● ການກວດຫາມະເຮັງ urothelial ໃນບັນດາປະຊາກອນທີ່ມີຄວາມສ່ຽງສູງ
● ການກວດ cystoscopy ຄົນເຈັບນອກກ່ອນການກວດກາ
● ການປະເມີນຜົນຂອງການປິ່ນປົວການຜ່າຕັດໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງພົກຍ່ຽວ
● ການປະເມີນການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາເຄມີໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງພົກຍ່ຽວ
● ການຕິດຕາມການເກີດຂຶ້ນຊ້ຳຫຼັງການຜ່າຕັດສໍາລັບມະເຮັງ urothelial

ຂະບວນການ Epiprobe'globalization ແມ່ນກ້າວຫນ້າຢ່າງໄວວາ, ແລະຜະລິດຕະພັນໄດ້ຜ່ານການຢັ້ງຢືນ CE ຂອງສະຫະພາບເອີຣົບ.

ໃນປັດຈຸບັນ, Epiprobe ໄດ້ສ້າງຕັ້ງທີມງານລົງທະບຽນເປັນມືອາຊີບ.

ໃນ​ຂະ​ນະ​ດຽວ​ກັນ, ບວກ​ກັບ​ຄວາມ​ຕ້ອງ​ການ​ນະ​ວັດ​ຕະ​ກໍາ​ສໍາ​ລັບ​ການ​ຄົ້ນ​ຫາ​ຂອງ​ເຄື່ອງ​ຫມາຍ​ມະ​ເຮັງ pan-cancer ແລະ​ການ​ບົ່ງ​ມະ​ຕິ​ຄູ່, Epiprobe ໄດ້​ສືບ​ຕໍ່​ກ້າວ​ຫນ້າ​ການ​ຂະ​ຫຍາຍ​ປະ​ເພດ​ຜະ​ລິດ​ຕະ​ພັນ​ແລະ R&D ນະ​ວັດ​ຕະ​ກໍາ.ນັບຕັ້ງແຕ່ຊຸດກວດຫາເຊື້ອມະເຮັງສາມຊຸດໄດ້ຮັບໃບຢັ້ງຢືນ CE ຂອງສະຫະພາບເອີຣົບ, ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າຜະລິດຕະພັນເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນສອດຄ່ອງກັບຄໍາແນະນໍາທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບອຸປະກອນທາງການແພດຂອງ EU in vitro, ແລະສາມາດຂາຍໄດ້ໃນປະເທດສະມາຊິກຂອງສະຫະພາບເອີຣົບແລະບັນດາປະເທດທີ່ຮັບຮູ້ການຢັ້ງຢືນ CE ຂອງ EU.ນີ້ຈະເສີມຂະຫຍາຍສາຍຜະລິດຕະພັນທົ່ວໂລກຂອງບໍລິສັດຕື່ມອີກ, ເສີມຂະຫຍາຍຄວາມສາມາດໃນການແຂ່ງຂັນໂດຍລວມ, ແລະຮູບແບບທຸລະກິດທົ່ວໂລກທີ່ສົມບູນແບບ.

ທ່ານ​ນາງ Hua Lin, CEO ຂອງ Epiprobe ໃຫ້​ຂໍ້​ສັງ​ເກດ​ວ່າ:
ດ້ວຍຄວາມພະຍາຍາມຮ່ວມກັນຂອງການລົງທະບຽນບໍລິສັດ, R&D, ການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບ, ການຕະຫຼາດແລະພະແນກອື່ນໆ, Epiprobe ໄດ້ຮັບໃບຢັ້ງຢືນ EU CE ຂອງຜະລິດຕະພັນກວດຫາມະເຮັງປາກມົດລູກ, ມະເຮັງ endometrial, ແລະມະເຮັງ urothelial.ຂໍຂອບໃຈກັບຄວາມພະຍາຍາມເຫຼົ່ານີ້, ພື້ນທີ່ການຂາຍຂອງ Epiprobe ໄດ້ຖືກຂະຫຍາຍໄປສູ່ສະຫະພາບເອີຣົບແລະພາກພື້ນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ, ເຊິ່ງໃຊ້ເວລາເປັນບາດກ້າວອັນຫນັກແຫນ້ນໄປສູ່ການເຮັດໃຫ້ຮູບແບບການຂາຍທົ່ວໂລກຂອງຜະລິດຕະພັນຂອງບໍລິສັດ." Epiprobe ຈະປູກຝັງຕະຫຼາດໂລກໃນການກວດສອບມະເຮັງກ່ອນໄວອັນຄວນ, ແລະກ້າວໄປສູ່ຕະຫຼາດແລະຊ່ອງທາງສາກົນ, ອີງໃສ່ລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບແລະການລົງທະບຽນ, ວິທີການຈັດການຫ້ອງທົດລອງຊັ້ນນໍາຂອງໂລກແລະເຕັກໂນໂລຢີການກວດສອບ methylation, ການນໍາໃຊ້ເຕັກໂນໂລຢີແລະຜະລິດຕະພັນທີ່ກ້າວຫນ້າທີ່ສຸດເພື່ອຊ່ວຍປະຊາຊົນທົ່ວໂລກ. , ມີປະໂຫຍດຕໍ່ສຸຂະພາບຂອງຈັກກະວານ.

ກ່ຽວກັບ CE
CE Marking ໝາຍເຖິງເຄື່ອງໝາຍການຢັ້ງຢືນຜະລິດຕະພັນທີ່ຈຳເປັນທີ່ເປັນເອກະພາບສຳລັບບັນດາປະເທດ EU.ເຄື່ອງຫມາຍ CE ຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າຜະລິດຕະພັນແມ່ນສອດຄ່ອງກັບຂໍ້ກໍານົດພື້ນຖານທີ່ກໍານົດໂດຍກົດຫມາຍເອີຣົບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກ່ຽວກັບສຸຂະພາບ, ຄວາມປອດໄພ, ການປົກປ້ອງສິ່ງແວດລ້ອມແລະການປົກປັກຮັກສາຜູ້ບໍລິໂພກ, ແລະຜະລິດຕະພັນເຫຼົ່ານີ້ສາມາດເຂົ້າເຖິງແລະແຜ່ກະຈາຍຢ່າງຖືກຕ້ອງຕາມກົດຫມາຍໃນຕະຫລາດດຽວຂອງ EU.

ກ່ຽວກັບ Epiprobe
ສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນໃນປີ 2018, Epiprobe, ເປັນຜູ້ສະໜັບສະໜູນ ແລະເປັນຜູ້ບຸກເບີກຂອງການກວດຫາໂຣກມະເຮັງໃນຂັ້ນຕົ້ນ, ເປັນວິສາຫະກິດທີ່ມີເທັກໂນໂລຍີສູງທີ່ສຸມໃສ່ການວິນິດໄສໂມເລກຸນມະເຮັງ ແລະອຸດສາຫະກຳຢາທີ່ຊັດເຈນ.ການກໍ່ສ້າງໃນທີມງານຊັ້ນສູງຂອງຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານ epigenetics ແລະການສະສົມທາງວິຊາການທີ່ເລິກເຊິ່ງ, Epiprobe ຄົ້ນຫາພາກສະຫນາມຂອງການກວດຫາມະເຮັງ, ສະຫນັບສະຫນູນວິໄສທັດຂອງ "ຮັກສາທຸກຄົນຢູ່ຫ່າງຈາກມະເຮັງ", ມຸ່ງຫມັ້ນທີ່ຈະກວດຫາເບື້ອງຕົ້ນ, ການບົ່ງມະຕິເບື້ອງຕົ້ນແລະການປິ່ນປົວມະເຮັງໄວ, ເຊິ່ງຈະປັບປຸງ. ອັດ​ຕາ​ການ​ຢູ່​ລອດ​ຂອງ​ຜູ້​ເປັນ​ມະ​ເຮັງ​ແລະ​ເສີມ​ຂະ​ຫຍາຍ​ສຸ​ຂະ​ພາບ​ຂອງ​ປະ​ຊາ​ຊົນ​ທັງ​ຫມົດ​.


ເວລາປະກາດ: 08-08-2022